Profesional revisando documentación GMP y audit trail en una pantalla

Productos para entornos regulados

Herramientas propias, desarrolladas con tecnología open source y sin costes de licencia, para dos tareas que en muchas organizaciones siguen viviendo en carpetas y hojas de cálculo: la calidad GMP y la documentación del ENS.

Dos productos, un mismo enfoque

Firma electrónica, audit trail, versiones congeladas y exportación para el auditor. Se implantan por módulos, en vuestro servidor o en nuestra nube.

Annexa

Software de gestión de calidad GMP

Documentación, formación, desviaciones, equipos y control de cambios en una sola plataforma con firma electrónica y audit trail, diseñada conforme al Anexo 11 de las GMP de la UE.

  • Circuito documental completo, de borrador a obsoleto
  • Lectura obligatoria por rol y por versión
  • Firma electrónica con Microsoft 365 y PIN personal

Para unidades de terapias avanzadas, farmacia hospitalaria, laboratorios de control de calidad y pymes farmacéuticas.

ENS Docs

Documentación y evidencias del ENS

Políticas, procedimientos, nombramientos y registros del Esquema Nacional de Seguridad con versiones, firmas de dirección y plantilla, tareas periódicas y paquete de evidencias para la auditoría.

  • 38 documentos del inventario ENS precargados
  • Campañas de aceptación con recordatorios automáticos
  • Exportación para el auditor con manifiesto SHA-256

Para proveedores TIC de la sanidad pública y organizaciones de 10 a 250 personas.

Qué tienen en común

Evidencia desde el primer día

Cada acción queda registrada con usuario, fecha y versión.

Datos exportables

Listados en Excel o CSV y paquetes para auditoría.

Sin costes de licencia

Tecnología open source y despliegue donde lo necesitéis.

Implantación acompañada

Configuración, migración, formación y soporte.

Vedlo con vuestros propios procesos

En una demostración de 30 minutos os enseñamos el producto con datos de ejemplo y hablamos de cómo encaja en vuestra organización.

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