Professional revisant documentació GMP i audit trail en una pantalla

Productes per a entorns regulats

Eines pròpies, desenvolupades amb tecnologia open source i sense costos de llicència, per a dues tasques que en moltes organitzacions encara viuen en carpetes i fulls de càlcul: la qualitat GMP i la documentació de l'ENS.

Dos productes, un mateix enfocament

Signatura electrònica, audit trail, versions congelades i exportació per a l'auditor. S'implanten per mòduls, al vostre servidor o al nostre núvol.

Annexa

Programari de gestió de qualitat GMP

Documentació, formació, desviacions, equips i control de canvis en una sola plataforma amb signatura electrònica i audit trail, dissenyada d'acord amb l'Annex 11 de les GMP de la UE.

  • Circuit documental complet, d'esborrany a obsolet
  • Lectura obligatòria per rol i per versió
  • Signatura electrònica amb Microsoft 365 i PIN personal

Per a unitats de teràpies avançades, farmàcia hospitalària, laboratoris de control de qualitat i pimes farmacèutiques.

ENS Docs

Documentació i evidències de l'ENS

Polítiques, procediments, nomenaments i registres de l'Esquema Nacional de Seguretat amb versions, signatures de direcció i plantilla, tasques periòdiques i paquet d'evidències per a l'auditoria.

  • 38 documents de l'inventari ENS precarregats
  • Campanyes d'acceptació amb recordatoris automàtics
  • Exportació per a l'auditor amb manifest SHA-256

Per a proveïdors TIC de la sanitat pública i organitzacions de 10 a 250 persones.

Què tenen en comú

Evidència des del primer dia

Cada acció queda registrada amb usuari, data i versió.

Dades exportables

Llistats en Excel o CSV i paquets per a auditoria.

Sense costos de llicència

Tecnologia open source i desplegament on ho necessiteu.

Implantació acompanyada

Configuració, migració, formació i suport.

Vegeu-ho amb els vostres processos

En una demostració de 30 minuts us ensenyem el producte amb dades d’exemple i parlem de com encaixa a la vostra organització.

Demana una demo